INVESTIGACIÓN FARMACOLÓGICA

INVESTIGACIÓN FARMACOLÓGICA ( FARMACÉUTICA )

Es un proceso muy complejo se necesitan entre 8 a 10 años para comercializarlos. 

Solamente 1 de cada 100.000 investigaciones terminan siendo un medicamento.

Los menores de los medicamentos son sustancias artificiales , tienen un papel muy importante en la informática porque se puede recrear en el ordenador , las sustancias las puedes modificar virtualmente todo este proceso sin ser fabricadas realmente , solo cuando tienen un efecto deseado se fabrican.

La mayoría de los medicamentos son sustancias naturales, porque se sacan de los seres vivos, por ejemplo : se utilizan con bastante frecuencia las defensas de plantas y hongos contra los virus y bacterias.       ( ejemplo :, antibiótico ) un hongo fabrica antibiótico.

Antivirales sustancias producidas por plantas :

AZT  : Se extrae del semen arrenque.

ELADONA : Saliva del pulpo. ( hipertensión )

ASPIRINA : Corteza del sauce.

MORFINA:  Se saca de una amapola , se llama Papaver Somniferum ( se utiliza contra el dolor )

DIGITACINA: Digitalis Purpurea ( para el corazón )

Con la pérdida de Biodiversidad se pierde millones de años de evolución ( cada pérdida de especie , es una perdida de un fármaco )

A veces estas investigando un medicamento para una finalidad y puedes obtener el resultado para otra causa.

Ejemplo : La Viagra : Fármaco que se investigó contra la hipertensión , los voluntarios que se prestan para estas pruebas , manifiestan Erecciones mas frecuentes y mas intensas.

Se descubre que es un fármaco para la impotencia sexual.

La viagra no mejora la capacidad sexual , ni soluciona la eyaculacción precoz.

Es muy peligroso para los jovenes el combinarlo con drogas tiene un gran peligro puede tener cambios bruscos de presión sanguínea y llegar a estallar su corazón.

Principales dificultades de Investigación Farmacológica

Son la experimentación con animales ( para muchas personas no es ético ) y los ensayos clinicos con personas, se realizan ultimas pruebas antes de comercializarlo sería irresponsable ponerlos en el mercado sin haber sido suficientemente testados ( por ejemplo: en el caso de la Talidomida ).
La experimentación con animales están mal vistas.
Existe una ley que regula como se pueden hacer experimentos con animales para minimizar el sufrimiento y muertes con sustitutos virtuales , organismos mas primitivos ( gusano o lombriz ) o podemos cultivar células humanas y a estas aplicarles los antibióticos.

Experimentos con animales :

Se utilizan las bacterias para ver si el fármaco tiene un efecto cancerigeno , si produce mutaciones también puede producir mutaciones en los humanos , ya estos no sirven para nada, pero si no producen mutaciones se pasa al experimento con animales en el laboratorio a ratones ( roedores ) también se realiza esta misma prueba con un animal que no no sea roedor para comprobar si los datos coinciden.
Con eso se trata de averiguar la dosis tóxica si mata a la mitad de las ratas es tóxico.
La toxicidad crónica cuando se suministra dosis durante un largo período de tiempo para ver si existe un posible efecto cancerígeno al tomar dosis durante mucho tiempo.
Se comprueba si produce efecto sobre la fertilidad y si existe daños fetales.

Ensayos clínicos con personas :

1. Se hacen con 20 voluntarios informados y le hacen firman un consentimiento, cobran y son personas sanas , el tratamiento dura 1 mes.
Observan como se distribuye el medicamento por el organismo. ( que parte o órgano puede ser afectado )
Y como se metaboliza como se elimina y localizar los efectos secundarios.

2. Se realizan a 100 voluntarios informados y consentimiento , duran varios meses son personas enfermas y no cobran. 
Ensayo doble ciego :
Tienen como finalidad eliminar el efecto placebo las expectativas de enfermo y del investigador pueden falsear los resultados.

3. Se necesitan miles de voluntarios enfermos con el consentimiento y no cobran ( durante 5 años ) se trata de ver cual es la dosis correcta , la posología y de ver la seguridad del fármaco a largo plazo.Una vez realizado todos estos pasos se pueden comercializar con previa autorización .

La investigación como minimo suele durar entre 8 y 10 años.

Comercialización : 

En los países ricos el estado está obligado a velar por la calidad e inocuidad de los bienes de consumo. ( especialmente si se trata de fármaco ) hay unos organismo que se encargan de controlar la calidad en el caso de los medicamentos , la Agencia Española de Medicamentos ( autoriza la comercialización de medicamentos en España )

FDA : Agencia de drogas y alimentos ( Americana )

Las agencias españolas y americanas  contratan una serie de expertos y miran con lupa toda la investigación hasta como actúa el farmacéutico , esta investigación dura alrededor de 2 años para dar la autorización a la comercialización .
El medicamento queda patentado y tienen 20 años para rentabilizar una inversión , cada nuevo medicamento se gastan entre 60 y 100 millones de inversión.

Finalizado estos 20 años ya se considera que ha perdido la patente , y cualquier empresa farmacéutica puede fabricar y comercializar este fármaco tras los controles pertinentes genéricos que se nombran por el principio activo .  
Las empresas farmacéuticas también tienen que pasar unos controles , todos los medicamentos llevan adictivos y hay que comprobarlos antes de venderlo , estos medicamentos son mas baratos que los de marca. Mas enfermo para el sistema sanitario y para el enfermo.
Existe un gran debate con las empresas farmacéuticas porque la patente tiene una corta duración , afecta a las investigaciones , no recuperan sus inversiones.

En la India y Brasil hay potente empresas farmacéuticas que fabrican genéricos.
En estos países de desarrollo se saltan la patente , fabrican medicamentos por ejemplo ; contra el SIDA , por este motivos están empapelados por las empresas descubridoras de este medicamento porque están perdiendo inversiones.